手足口病疫苗要打几针「手足口病疫苗多少钱」

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手足口病疫苗是预防手足口病的有效手段之一。根据国家卫健委的规定，我国上市的手足口病疫苗包括肠道病毒EV71型灭活疫苗和重组肠道病毒EV71型疫苗（CHO细胞）两种。这两种疫苗都需要接种两针，间隔时间为一个月。关于手足口病疫苗的价格，不同地区和可能会有所不同，你可以咨询当地的医疗机构了解具体价格信息。

困扰许多年轻父母的儿童手足口病疫苗有望于明年下半年上市。这可能是世界上第一种预防手足口病的疫苗，上市后可以有效防止手足口病疫情的大规模传播。中国医学科学院医学生物学研究所科研处长车艳春接受记者专访。该研究所位于昆明，车艳春介绍，目前疫苗已进入临床试验阶段，最早将于明年下半年投入使用。从期和期的临床试验结果来看，疫苗的免疫原性和安全性都很好。

1问：如何开始研究

从唾液中找到病毒株，适应传代后用于疫苗生产

2008年安徽阜阳手足口病疫情爆发时，大批来自全国各地的医务工作者集中在阜阳，参与手足口病的调查研究。

其中，一些医学工作者来自中国医学科学院医学生物学研究所。该研究所位于昆明，成立于1958年，是一家集基础医学科学研究和生物制品开发生产为一体的研究所。同时，也是世界卫生组织肠道病毒合作参考研究中心。

该研究所于20世纪70年代和80年代开始从事肠道病毒研究，并在这方面积累了丰富的经验。

手足口病也只是由肠道病毒感染引起的。车燕春说：“对于一种大规模的流行传染病，当没有有效的药物时，疫苗接种和预防就成为了一种有效的方法。”一场寻找手足口病疫苗的比赛就这样上演了。

该研究所的研究人员从安徽阜阳一名重症手足口病儿童的唾液中分离出来，得到了病毒株，此时的病毒株也被称为野生病毒株。为了使用它来生产疫苗，它需要适应细胞的传递。完成上述工作后，研究所获得了一种适合疫苗生产的FY-23K-B型植物。

2问如何保证安全

用人源细胞培养病毒株，保证疫苗更安全

有了适合疫苗生产的病毒株，需要培养病毒株，使其在细胞中繁殖。选择什么样的细胞培养基质非常重要。车艳春解释说：“病毒通常通过寄宿在人体细胞中繁殖，从而感染身体，导致各种疾病。”中国医学科学院医学生物学研究所采用人源性二倍体细胞KMB17进行病毒株培养。以人类细胞培养病毒株，可有效避免外源因子污染和潜在致瘤，保证疫苗使用更高的安全性。

“这是我们开发的手足口病疫苗的最大特点。”她说。近年来，国家食品药品监督管理局也从安全的角度提倡使用来自人体的二倍体细胞作为疫苗生产的细胞培养基质。

经过近两年的艰苦研究，中国医学科学院医学生物学研究所于2010年获得了疫苗期、期、期临床试验批准，疫苗类型为灭活疫苗。

临床试验期和期已于2011年底完成。临床试验效果如何？车艳春说，每次临床试验开始前，都要组织相关人员对疫苗和疫苗接种知识进行现场培训，对受试婴儿进行现场观察和跟踪，综合分析疫苗的免疫效果。根据期间和期间的临床试验结果，疫苗具有良好的免疫反应诱导作用，只有少量极其轻微的局部反应证明了疫苗的免疫原性和安全性非常好。”

3问什么时候上市

疫苗已进入临床试验，预计明年下半年投入使用

今年年初，研究所开发的手足口病疫苗进入临床试验阶段。

目前，我国疫苗临床研究的主要基地一个在广西疾病预防控制中心，另一个在江苏。中国医学科学院医学生物学研究所与中国疾病预防控制中心和广西疾病预防控制中心合作，在广西桂林周边地区进行了手足口病流行病学调查。根据调查结果，选取7个县进行疫苗期临床试验研究。

临床试验研究严格按照随机、双盲、对照的原则进行。根据免疫程序要求，如果确定了7个县手足口病发病率急剧下降的流行病学观察结果，可以进一步说明手足口病疫苗的安全性和有效性，可以上市推广。临床试验研究将于今年年底结束。

那么，疫苗什么时候才能上市呢？对于公众关注的问题，车燕春表示，最早将到2013年下半年。即使手足口病疫苗顺利通过临床试验研究，取得新药证书，也需要相应的GMP生产车间，通过国家GMP认证后才能正式生产。每批疫苗必须通过国家权威检定机构的检定，方可上市销售。

在昆明市科技局举行的第四届昆明泛亚技术转移与成果转化对接会上，科研项目也参与了项目推广。

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